Medicinale ritirato dal mercato

Medicinale ritirato dal mercato



Oggi sono stati sospesi dal mercato francese tutti i farmaci contenenti Tetrazepam (Myolastan dei Laboratori Sanofi e i relativi generici). Veniva utilizzato in reumatologia nel trattamento di spasmi muscolari dolorosi. La sospensione sarà accompagnata dal ritiro delle confezioni presenti sul territorio francese, come precisato dall’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM). Reazioni cutanee rare, ma gravi ed a volte letali, sono all’origine della sospensione ed è in corso una nuova valutazione su questa sostanza della famiglia delle benzodiazepine. La sospensione di Myolastan, Panos della Daiichi Sankyo France, Tetrazepam d’Arrow, Sandoz, Biogaran, etc. è stata presa in accordo con le Autorità europee e riguarderebbe tutti i membri della Comunità Europea. Il mese scorso la Commissione Europea aveva approvato il ritiro dopo aver valutato sfavorevolmente il rapporto beneficio/rischio del Tetrazepan. Ai medici sarebbe richiesto di non ordinare più tale prodotto ed ai farmacisti di informare i pazienti che lo utilizzano. Il Tetrazepan è solitamente prescritto per brevi periodi e questo dovrebbe evitare la sindrome da sospensione, ma per i casi in cui sia stato usato nel lungo periodo, non si può escludere questa eventualità.

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